Pharma Mar comunica que la FDA ha otorgado el IND para ensayos clínicos de Aplidin¨. Este IND permite el comienzo de los estudios clínicos de...

... Fase II en Estados Unidos. Los ensayos clínicos de Fase I con Aplidin se han llevado a cabo en Europa y Canadá.
 

CONTEXTO: El día 22 de junio de 2004 Zeltia hizo una comunicación de una noticia a la Bolsa. En la bolsa, se registró esta noticia como hecho relevante con código 50712. El análisis de esta comunicación enviada a la Bolsa y difundida también en la web de Zeltia muestra que en el documento se trataban los siguientes temas: clínicos, fase, ensayos, ind y ii.

Este es un extracto de la noticia:

Madrid, 22 de junio de 2004
Zeltia, S.A., de conformidad con lo establecido en el artículo 82 de la Ley del Mercado de Valores, procede por medio del presente escrito a comunicar el siguiente HECHO RELEVANTE:
“Pharma Mar anuncia hoy que la FDA (US Food and Drug Administration ) ha otorgado el IND (Investigational New Drug application - Solicitud de nuevo fármaco en investigación) para ensayos clínicos de Aplidin®. Este IND permite el comienzo de los estudios clínicos de Fase II en Estados Unidos. Los ensayos clínicos de Fase I con Aplidin se han llevado a cabo en Europa y Canadá.
Este IND ha sido concedido tras satisfacer los criterios de la FDA en relación a los datos preclínicos, química, producción y datos de seguridad de los estudios clínicos completados y los que están en curso....

Puedes leer el texto original completo en los archivos de la Bolsa de Madrid.

Otras noticias sobre Zeltia alrededor de junio de 2004:

09 de junio de 2004 : La Sociedad remite Orden del Día de la Junta General Ordinaria y Extraordinaria de Accionistas a celebrarse el día 28/06/04 o el 29/06/04, en...

26 de mayo de 2004 : El Consejo de Administración de Zeltia, S.A. ha acordado la constitución en su seno de una Comisión Ejecutiva. Asimismo se ha decidido la supresión...

29 de junio de 2004 : La Sociedad comunica los acuerdos adoptados por la Junta General de accionistas celebrada el día 29 de junio de 2004.

27 de julio de 2004 : La Sociedad remite información sobre la marcha y evolución del negocio, así como de las perspectivas del mismo.