Zeltia informa de la designación de fármaco huérfano a Aplidin para el tratamiento del mieloma múltiple por parte de la Food and Drug Administration...

... (FDA) de Estados Unidos.
 

CONTEXTO: El día 06 de octubre de 2004 Zeltia hizo una comunicación de una noticia a la Bolsa. En la bolsa, se registró esta noticia como hecho relevante con código 53101. El análisis de esta comunicación enviada a la Bolsa y difundida también en la web de Zeltia muestra que en el documento se trataban los siguientes temas: huérfano, fármaco, designación, comercialización y tratamiento.

Este es un extracto de la noticia:

Madrid, 6 de octubre de 2004
Zeltia, S.A., de conformidad con lo establecido en el artículo 82 de la Ley del Mercado de Valores, procede por medio del presente escrito a comunicar el siguiente HECHO RELEVANTE:
“La Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos (EE.UU.) ha concedido a Aplidin®, segundo compuesto de origen marino en desarrollo clínico por PHARMA MAR, S.A., la designación de fármaco huérfano para el tratamiento del mieloma múltiple (MM). Esta es la segunda designación de fármaco huérfano que la FDA concede a Aplidin®. La primera fue en junio pasado para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda (neoplasia maligna de la medula ósea). La designación de fármaco huérfano permitiría un período especial de siete años de exclusividad para la comercialización en EE....

Puedes leer el texto original completo en los archivos de la Bolsa de Madrid.

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