Zeltia PHARMA MAR, S.A. ha sido informada por Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos (EMEA) que la Opinión emitida por el Comité...

... de Especialidades Farmacéuticas (CPMP) hoy 24 de julio de 2003 ha sido la de recomendar no conceder la autorización de comercialización inicial para Yondelis para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos (STB) en la Unión Europea.
 

CONTEXTO: El día 24 de julio de 2003 Zeltia hizo una comunicación de una noticia a la Bolsa. En la bolsa, se registró esta noticia como hecho relevante con código 43584. El análisis de esta comunicación enviada a la Bolsa y difundida también en la web de Zeltia muestra que en el documento se trataban los siguientes temas: presentados, datos, stb, yondelis y europea.

Este es un extracto de la noticia:

Nuestros: Zeltia, S.A., de conformidad con lo establecido en el artículo 82 de la Ley del Mercado de Valores, procede por medio del presente escrito a comunicar el siguiente HECHO RELEVANTE: “En el día de hoy PHARMA MAR, S.A. ha sido informada por Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos (EMEA) que la Opinión emitida por el Comité de Especialidades Farmacéuticas (CPMP) hoy 24 de julio de 2003 ha sido la de recomendar no conceder la autorización de comercialización inicial para Yondelis para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos (STB) en la Unión Europea. PHARMA MAR, S.A., considera que los datos presentados por la compañía confirman la seguridad y eficacia de Yondelis en el STB avanzado y que los datos presentados proporcionan pruebas de los efectos terapéuticos beneficiosos...

Puedes leer el texto original completo en los archivos de la Bolsa de Madrid.

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