Zeltia informa sobre la opinión del Comité de Especialidades Farmacéuticas de la EMEA de no conceder la autorización de comercialización al medicamento Yondelis.

CONTEXTO: El día 25 de julio de 2003 Zeltia hizo una comunicación de una noticia a la Bolsa. En la bolsa, se registró esta noticia como hecho relevante con código 43594. El análisis de esta comunicación enviada a la Bolsa y difundida también en la web de Zeltia muestra que en el documento se trataban los siguientes temas: opinión, cpmp, europea y comercialización.

Este es un extracto de la noticia:

Nuestros: A pesar de que la normativa que rige el procedimiento de concesión de autorización para comercialización de medicamentos de uso humano en la Unión Europea es de carácter público y suficientemente conocida, Zeltia, S.A. El Comité de Especialidades Farmacéuticas (CPMP) de la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos (EMEA) es el organismo encargado dentro de ésta de formular la Opinión de la referida Agencia sobre cualquier cuestión relativa a la concesión de una autorización de comercialización de un medicamento de uso humano en las solicitudes presentadas por el procedimiento centralizado. La Opinión del CPMP en relación a Yondelis recomienda no conceder la autorización de comercialización al indicado medicamento. dispone de un plazo de 15 días desde la recepción de la Opinión...

Puedes leer el texto original completo en los archivos de la Bolsa de Madrid.

Otras noticias sobre Zeltia alrededor de julio de 2003:

24 de julio de 2003 : La CNMV ha decidido suspender cautelarmente, con efectos inmediatos, al amparo del Artículo 33 de la Ley 24/1988, de 28 de julio, del Mercado de Valores...

27 de junio de 2003 : La CNMV ha decidido suspender cautelarmente, con efectos inmediatos la negociación en el SIBE de las acciones, u otros valores que den derecho...

26 de mayo de 2004 : El Consejo de Administración de Zeltia, S.A. ha acordado por unanimidad modificar el hasta ahora vigente Reglamento del Consejo de Administración...

26 de mayo de 2004 : La Sociedad remite Orden del Día de la Junta General Ordinaria y Extraordinaria a celebrase el día 28/06/04 o el 29/06/04, en primera o segunda convocatoria...