Zeltia comunica que la Agencia europea para la Evaluación de Medicamentos (EMEA) ha avanzado a PHARMA MAR que el Comité de Especialidades Farmacéuticas...

... (CPMP) ha decidido desestimar la apelación presentada por PHARMA MAR contra su Opinión de 24/07/03 en la que recomendaba no conceder la autorización de comercialización de Yondelis en la indicación de sarcoma de tejido blando. La EMEA asimismo ha comunicado a Pharma Mar "que toda la información relevante acerca del procedimiento les será remitida tan pronto como toda la documentación esté finalizada".
 

CONTEXTO: El día 20 de noviembre de 2003 Zeltia hizo una comunicación de una noticia a la Bolsa. En la bolsa, se registró esta noticia como hecho relevante con código 46015. El análisis de esta comunicación enviada a la Bolsa y difundida también en la web de Zeltia muestra que en el documento se trataban los siguientes temas: mar, pharma, emea, relevante y 2003.

Este es un extracto de la noticia:

Madrid, 20 de noviembre de 2003
Zeltia, S.A., de conformidad con lo establecido en el artículo 82 de la Ley del Mercado de Valores, procede por medio del presente escrito a comunicar el siguiente HECHO RELEVANTE:
“La Agencia europea para la Evaluación de Medicamentos (EMEA) ha avanzado a PHARMA MAR que el Comité de Especialidades Farmacéuticas (CPMP) ha decidido desestimar la apelación presentada por PHARMA MAR contra su Opinión de 24 de julio de 2003 en la que recomendaba no conceder la autorización de comercialización de Yondelis en la indicación de sarcoma de tejido blando. La EMEA asimismo ha comunicado a Pharma Mar “que toda la información relevante acerca del procedimiento les será remitida tan pronto como toda la documentación esté finalizada”.

Puedes leer el texto original completo en los archivos de la Bolsa de Madrid.

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