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Yondelis ha sido designado medicamento huérfano por la Agencia Suiza de Productos Terapéuticos (Swissmedic) para el tratamiento de pacientes...
... con sarcoma de tejidos blandos y para cáncer de ovario
CONTEXTO: El día 02 de abril de 2008 Zeltia hizo una comunicación de una noticia a la Bolsa. En la bolsa, se registró esta noticia como hecho relevante con código 91311. El análisis de esta comunicación enviada a la Bolsa y difundida también en la web de Zeltia muestra que en el documento se trataban los siguientes temas: yondelis, comercialización, ovario, cáncer y blandos.
Este es un extracto de la noticia:
-filial de Zeltia, S.A.- ha anunciado hoy que Yondelis® ha sido designado medicamento huérfano por la Agencia Suiza de Productos Terapéuticos (Swissmedic) para el tratamiento de pacientes con sarcoma de tejidos blandos y para cáncer de ovario. La Comisión Europea y la FDA designaron fármaco huérfano a Yondelis en STB en 2001 y 2004 y en el cáncer de ovario en 2003 y en 2005, respectivamente. Las designaciones de medicamento huérfano suelen comportar, entre otros incentivos, periodos adicionales de exclusividad en la comercialización para el caso de que el fármaco recibiera finalmente la aprobación para su comercialización y exención o, en su caso, disminución de honorarios de registro en la solicitud de fármacos nuevos.
Se espera que la Agencia Suiza de Productos Terapéuticos pueda adoptar...
Puedes leer el texto original completo en los archivos de la Bolsa de Madrid.
Otras noticias sobre Zeltia alrededor de abril de 2008:
31 de marzo de 2008 : Se informa del cambio de denominación de la Comisión de Retribuciones que pasa a denominarse Comisión de Retribuciones y Nombramientos
26 de febrero de 2008 : El Consejo de Administración de Zeltia, S.A. en el día de hoy, ha decidido la ejecución del Plan de Entrega Gratuita de Acciones aprobado por...
22 de mayo de 2008 : El Consejo de Administración de Zeltia, S.A. ha decidido convocar la Junta General de Accionistas para los días 29 y 30 de junio de 2008, en...
26 de mayo de 2008 : Se adjunta Anuncio de Convocatoria de la Junta General Ordinaria y Extraordinaria de Zeltia, S.A.