PharmaMar ha recibido una recomendación positiva de la EMEA para la concesión de autorización de comercialización de Yondelis¨ en combinación...

... con DOXIL¨/CAELYX¨ para el tratamiento del cáncer de ovario recurrente platino-sensible
 

CONTEXTO: El día 25 de septiembre de 2009 Zeltia hizo una comunicación de una noticia a la Bolsa. En la bolsa, se registró esta noticia como hecho relevante con código 114188. El análisis de esta comunicación enviada a la Bolsa y difundida también en la web de Zeltia muestra que en el documento se trataban los siguientes temas: europea, comercialización, autorización, s.a y zeltia.

Este es un extracto de la noticia:

Nuestros: Zeltia, S.A., de conformidad con lo establecido en el artículo 82 de la Ley del Mercado de Valores, procede por medio del presente escrito a comunicar el siguiente HECHO RELEVANTE: “PHARMA MAR, S.A. ha sido informada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) que su Comité Evaluador de Productos Medicinales de Uso Humano (CHMP) ha emitido por consenso una Opinión positiva recomendando la concesión de la autorización de comercialización de Yondelis® (trabectedina) administrado con CAELYX® (doxorubicina liposomal pegilada) para el tratamiento del cáncer de ovario recurrente platino-sensible en la Unión Europea. Yondelis será ahora propuesto para aprobación final por la Comisión Europea en la indicación señalada y la autorización de comercialización podría ser otorgada próximamente....

Puedes leer el texto original completo en los archivos de la Bolsa de Madrid.

Otras noticias sobre Zeltia alrededor de septiembre de 2009:

17 de septiembre de 2009 : Se ha inscrito en el Registro Mercantil la fusión por absorción de las sociedades Cooper Zeltia Veterinaria S.A. y Zeltia Belgique S.A. por parte Zeltia, S....

22 de junio de 2009 : Se informa que todas las propuestas de acuerdos presentadas por el Consejo a la Junta General han sido aprobadas, así como sobre la intervención...

11 de noviembre de 2009 : Nombramiento por cooptación de nuevo Consejero de Zeltia, S.A.

21 de diciembre de 2009 : Se remite información sobre la aprobación del reembolso del tratamiento de Yondelis® por el Servicio Nacional de la Salud británico (NHS) para...